一种铂类药物组合制剂及其制备方法和应用
自人们发现顺铂有抗癌活性以来，铂类金属抗癌药物的应用和研究得到了迅速的 发展。如今，铂类药物已成为癌症化疗中不可缺少的药物。目前已应用于临床的铂类抗肿 瘤药有顺铂、卡铂、奥沙利铂（Oxaliplatin)、奈达铂（nedaplatin)、乐铂（Iobaplatin)、依 铂（Heptaplatin)等等。
米铂（Miriplatin Hydrate)是日本住友公司开发的一种新型脂溶性铂类抗肿 瘤药物。其中文化学名称为（SP-4-2)-[(lR，2R)-1，2环己二氨-N，N' ]二（十四酸-0) 合铂水合物，英文化学名称为（SP-4-2)-[(lR，2R)-Cyclohexane-l，2-diamine-N，N，] bis(tetradecanoato 0)platinum monohydrate，分子式为 C34H68N2O4Pt • H20，分子量为 782. 01，
研究表明，将米铂悬浮于末梢栓塞剂碘化油中，形成的米铂-Iipiodol既能栓塞 肿瘤的供血动脉，又能缓慢地释放出药物，而且还能够选择性地长期停留于肝癌组织内，使 肝组织内长时间保持有效的药物浓度，使得栓塞与化疗相辅相成，互相促进，同时还能有效 地降低其他铂类抗肿瘤药物的毒副作用和耐药性。
米铂是溶于专用碘化罂粟子油脂肪酸乙酯（碘化油）、肝动脉内给药的抗癌药物， 其与碘化罂粟子油脂肪酸乙酯的亲和性高，且肝动脉内给药后滞留于肿瘤部位，混悬液中 的铂成分可长时间缓慢释放进入血液或组织中，铂二价化合物与DNA结合，通过阻止DNA合 成抑制癌细胞增殖，提高了抗癌效果。
然而，目前的铂制剂虽然对治疗肝癌有效，但其制剂对人体仍有毒副作用，因此， 如何降低毒副作用并发挥高疗效已成为目前研究的重点。
CN1634017A公开了一种抗实体肿瘤的药物组合物，其包括抗癌有效成分和药用辅 料，抗癌有效成分为铂类化合物，药用辅料主要为生物可容性可降解吸收的高分子多聚物， 在其降解吸收的过程中能将抗癌药物缓慢释放于肿瘤局部，因此在明显降低其全身毒性反 应的同时还可于肿瘤局部维持有效药物浓度。然而其对于铂类化合物尤其是米铂发挥高疗 效的作用仍较小。
本发明涉及一种铂类药物组合制剂及其制备方法和应用，所述铂类药物组合制剂包括如下药效成分：(1)铂类化合物65-85份；(2)还原型谷胱甘肽50-200份；还可含有药用辅料；本发明通过将铂类化合物、还原型谷胱甘肽加入到叔丁醇中，在30-40℃温度下搅拌使完全溶解后，加入异丙醇搅拌均匀，经过滤、灌装后，干燥，即得。本发明提供的铂类药物组合制剂可用于抗肿瘤药物中，尤其可用于治疗肝癌药物中。本发明提供的铂类药物组合制剂具有高疗效和更低毒性。